一、核心内容：全链条刚性约束，重塑认证有效性

（一）强化认证机构主体责任

1. 资质与合规要求：认证机构须经国家认监委批准，取得QMS认证领域资质，内部管理需符合GB/T 27021.1/ISO/IEC 17021-1标准，确保持续满足开展认证的基本条件。
2. 风险防范机制：认证机构需建立风险评估与责任安排机制（如保险或储备金），对认证活动引发的风险承担合理责任，严禁将认证结果与审核人员薪酬挂钩，保障审核公正性。
3. 人员管理升级：认证机构需明确认证人员能力准则、聘用与评价程序，确保审核员具备相应职业素养。例如，高风险认证业务范围的审核员，需具备本科及以上学历及2年以上专业质量技术工作经历，或取得高级技术职称。

（二）提高审核员专业门槛

1. 工作量与证书匹配限制：每个审核员年度现场审核时间不超过180天，人均管理的有效认证证书不超过50张，遏制“以量取胜”的粗放模式。

（三）严格审核程序与证据留存

1. 审核阶段与时限：初次认证一阶段与二阶段审核间隔不少于5日，现场审核时间不得少于总审核时间的80%。再认证审核在无重大变更时可省略第一阶段，但审核时间不少于规定人日数的2/3。
2. 最高管理者参与要求：企业最高管理者或经授权的高级管理层成员须参加审核首末次会议，并与审核组面谈。若最高管理者不熟悉质量方针目标或未亲自推动QMS实施，认证审核将不予通过。审核组需保留现场图片、音像等证据，确保审核过程可追溯。

（四）完善证书与标志管理

认证证书需统一标注企业统一社会信用代码、标准名称及编号（如GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015），并明确提示“证书持续有效需以定期接受监督审核且合格为前提”，增强证书的权威性与透明度。

二、实施安排：过渡期平稳衔接，确保落地生效

1. 实施时间：新版规则自2026年1月1日起正式实施，旧版规则同步废止。2025年9月4日至12月31日为过渡期，新旧版规则并行适用。

三、行业影响：优化生态，推动高质量发展

1. 遏制低价竞争：通过“双上限”制度（审核员年审核时间180天、人均50张证书），调节资源分配，倒逼认证机构从“拼规模”转向“拼质量”，提升行业整体服务水平。
2. 增强市场信任：严格审核程序与证据留存要求，避免审核走过场，让认证回归“监督企业落实质量责任”的本源，提升“中国质量”的国际认可度。
3. 促进机构转型：认证机构需加大合规投入（如修订制度、培训人员），但可通过提升认证有效性获得更高市场地位，并拓展培训、咨询等增值服务，实现转型升级.

详细请参见原文公告：

1. 国家认监委2025年第16号公告
2. 新版《质量管理体系认证规则》释义